药典2000版-磷酸氯喹片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Lukui Pian
    英文名：Chloroquine Phosphate Tablets
    书页号：2000年版二部－1075
    
　　本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片或白色糖衣片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于磷酸氯喹0.5g），加水20ml，振摇使磷酸氯喹溶解，滤过，滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在343nm的波长处测定吸收度，按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(Ｅ1% 1cm)为371，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氯喹0.2g），加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2小时）0.4g与冰醋酸20ml，用小火加热微沸1分钟，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。

    【类别】　同磷酸氯喹。

    【规格】　(1) 0.075g　(2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。