药典2000版-磷［<32>Ｐ］酸钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lin[<32>P]suanna Zhusheye
    英文名：Sodium Phosphate [<32>P] Injection
    书页号：2000年版二部－1072
    
　　本品为磷[<32>P]酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H<32>PO4)。含磷[<32>P]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色澄明液体。

    【鉴别】　照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为6.0～8.0（附录Ⅵ H）。
　　含磷量　精密量取本品1ml，照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
　　细菌内毒素　取本品适量，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml含细菌内毒素量应小于15EU。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【放射化学纯度】　取本品适量，照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2％氯化铵溶液浸泡1～2分钟，取出，置100℃干燥，在干燥器中保存)，磷[<32>P]酸盐的放射化学纯度应不低于95％(R<[f]>值约为0.7)。

    【放射性浓度】　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

    【类别】　放射性药。

    【规格】　(1) 185MBq　　(2) 370MBq　　(3) 925MBq　　(4) 1850MBq

    【贮藏】　置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。