药典2000版-硫酸苯丙胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Benbing’an
    英文名：Amfetamine Sulfate
    书页号：2000年版二部－876
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C18H26N2.H2SO4　 368.49
　　本品为 (±)α－甲基苯乙胺硫酸盐。按干燥品计算，含（C18H26N2.H2SO4） 应为98.0％～100.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液5ml ，放冷至10～15℃，加氯化苯甲酰与无水乙醚(1：2) 的混合液1ml ，密塞，振摇3 分钟，滤过，沉淀用冷水10ml洗涤，再用稀乙醇重结晶2 次，得到苯丙胺的苯甲酰衍生物结晶。在80℃干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为131 ～135 ℃。
　　(2) 取本品约5mg ，加水4ml 溶解后，加1mol/L盐酸溶液1ml 、重氮对硝基苯胺试液2ml 、1mol/L氢氧化钠溶液4ml 与正丁醇2ml ，振摇，静置，俟分层，正丁醇层显红色。
　　(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品0.50g ，加水25ml溶解后，加甲基红指示液0.1ml ，如显黄色，加0.01mol/L 盐酸溶液0.1ml ，溶液变红色；如显红色，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液0.1ml ，溶液变黄色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加水溶解后，溶液应澄清无色。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，置分液漏斗中，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液8ml ，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6 次，每次15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.42mg 的C18H26N2.H2SO4。

    【类别】　精神振奋药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 硫酸苯丙胺片　(2) 硫酸苯丙胺注射液