药典2000版-硫酸苯丙胺

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Benbing’an
    英文名:Amfetamine Sulfate
    书页号:2000年版二部-876
                      C18H26N2.H2SO4  368.49
  本品为 (±)α-甲基苯乙胺硫酸盐。按干燥品计算,含(C18H26N2.H2SO4) 应为98.0%~100.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml ,放冷至10~15℃,加氯化苯甲酰与无水乙醚(1:2) 的混合液1ml ,密塞,振摇3 分钟,滤过,沉淀用冷水10ml洗涤,再用稀乙醇重结晶2 次,得到苯丙胺的苯甲酰衍生物结晶。在80℃干燥2 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为131 ~135 ℃。
  (2) 取本品约5mg ,加水4ml 溶解后,加1mol/L盐酸溶液1ml 、重氮对硝基苯胺试液2ml 、1mol/L氢氧化钠溶液4ml 与正丁醇2ml ,振摇,静置,俟分层,正丁醇层显红色。
  (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸碱度 取本品0.50g ,加水25ml溶解后,加甲基红指示液0.1ml ,如显黄色,加0.01mol/L 盐酸溶液0.1ml ,溶液变红色;如显红色,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液0.1ml ,溶液变黄色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水溶解后,溶液应澄清无色。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置分液漏斗中,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液8ml ,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6 次,每次15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml 振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.42mg 的C18H26N2.H2SO4。

    【类别】 精神振奋药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 硫酸苯丙胺片 (2) 硫酸苯丙胺注射液