药典2000版-硫酸苯丙胺片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Benbing’an Pian
    英文名：Amfetamine Sulfate Tablets
    书页号：2000年版二部－877
    
　　本品含硫酸苯丙胺(C18H26N2.H2SO4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片；味微苦。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于硫酸苯丙胺0.1g），加水10ml浸渍30分钟后，滤过，滤液照硫酸苯丙胺项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品15片(10mg规格)或25片(5mg规格) ，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于硫酸苯丙胺50mg），置锥形瓶中，加水30ml与稀硫酸1ml ，振摇，放置2 小时，并时时振摇，用干燥滤纸滤过，滤渣用水洗涤，合并洗液与滤液，置水浴上蒸发至约20ml，放冷至室温，加氢氢化钠试液5ml ，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6 次，每一次30ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液 1～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.685mg的C18H26N2.H2SO4。

    【类别】　同硫酸苯丙胺。

    【规格】　(1)　5mg　(2) 10mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。