药典2000版-卡前列甲酯栓

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kaqianliejiazhi Shuan
    英文名：Carboprost Methylate Suppositories
    书页号：2000年版二部-134　　本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为乳白色或淡黄色栓。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70：30）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备　取经室温减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细使混合均匀，精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置10ml量瓶中，力甲醇至刻度，密塞，置45℃水浴中，超声处理3分钟，取出，置冰箱冷冻，待栓剂基质凝固后，取出，离心，放置至室温，取上清液作为供试品溶液。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】同卡前列甲酯。

    【规格】（1）1mg　（2）0.5mg

    【贮藏】遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。