药典2000版-盐酸普鲁卡因胺注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Pulukayin’an Zhusheye
    英文名：Procainamide Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－687
    
　　本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1)本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）和氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
　　　(2)取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ　A）测定，在280nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精蜜量取本品5ml ，加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。

    【类别】　同盐酸普鲁卡因胺。

    【规格】　(1) 1ml：0.1g　(2) 2ml：0.2g　(3) 5ml：0.5g　(4) 10ml：1g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。