药典2000版-盐酸哌唑嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Paizuoqin Pian
    英文名：Prazosin Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－644
    
　　本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌唑嗪20mg），加10％氢氧化钠溶液1.5ml ，研磨5 分钟，加氯仿10ml，振摇15分钟，静置，　俟分层，分取氯仿层滤过，滤液蒸干，提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1) 项试验　，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品细粉适量，加氯仿－甲醇－二乙胺(10：10：1)溶液制成每1ml中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶液稀释成每1ml含45μg 的溶液，作为对照溶液；照盐酸哌唑嗪项下的方法检查，应符合规定。
　　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中，研细，加水3ml 研磨，用乙醇约80ml分次转移至100ml 量瓶中，充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇定量稀释制成每1ml 中含3μg的溶液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌唑嗪15mg），置100ml 量瓶中，加水约3ml ，使湿润后摇匀，加乙醇60ml，微温并时时振摇30分钟，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在251nm 的波长处测定吸收度；另取盐酸哌唑嗪对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含3μg的溶液，同法测定，计算，即得。

    【类别】　同盐酸哌唑嗪。

    【规格】　(1) 1mg　 (2) 2mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。