药典2000版-盐酸哌唑嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Paizuoqin
    英文名：Prazosin Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－643
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C19H21N5O4.HCl　　419.87
　　本品为1-（4-氨基-6，7-二甲氧基 -2-喹唑啉基）-4- （2-呋喃甲酰）哌嗪盐酸盐。
按干燥品计算，含C19H21N5O4.HCl不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g,加碳酸钠等量，拌匀，置干燥试管中。管口覆以用1％1,2-萘醌-4- 磺酸钠溶液湿润的试纸，在试管底部灼烧后，试纸应显紫堇色。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集375 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.30g ，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.5 。
　　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇－二乙胺(10：10：1) 溶液制成每1ml 中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶液稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以醋酸乙酯－二乙胺(95：5)为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　异戊醇　取本品1.0g，加水10ml，微温10分钟，振摇后离心，取上清液，照气相色谱法（附录Ⅴ E），用直径0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，在柱温150 ℃测定。含异戊醇不得过0.1％(g/g) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过 0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液6ml 使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.99mg 的C19H21N5O4.HCl。

    【类别】　抗高血压药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸哌唑嗪片