药典2000版-盐酸肼屈嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Jingquqin
    英文名：Hydralazine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－639
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C8H8N4.HCl　 196.64
　　本品为1-肼基-2，3-二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算，含 C8H8N4.HCl 应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，置试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银试液 1ml，即产生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
　　(2) 取本品约10mg，加水约5ml 、稀盐酸2 滴与三氯化铁试液数滴，用氢氧化钠试液中和后，溶液初呈红色，继转为蓝色。
　　(3) 取本品，加水制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 、303nm 与315nm 的波长处有最大吸收。
　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。
　　(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.5g，加水25ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～4.5 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色4 号标准比色液比较，不得更深。
　　硫酸盐　取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液 2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。
　　游离肼　取本品0.1g，加水5ml 与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml，1 分钟内不得发生浑浊。
　　水中不溶物　取本品2.0g，加水100ml ，振摇30分钟使溶解，用已恒重的5 号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤3 次，每次10ml，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg(0.5％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置碘瓶中，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，加盐酸5ml,立即密塞，摇匀，在暗处放置15分钟；小心微启瓶塞，加碘化钾试液7ml ，立即密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4.HCl。

    【类别】　抗高血压药。

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

    【制剂】　盐酸肼屈嗪片