药典2000版-注射用硫酸卷曲霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
    英文名：Capreomycin Sulfate for Injection
    书页号：2000年版二部－881
    
　　本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】　取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ｉ　照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的方法测定，即得。

    【类别】　同硫酸卷曲霉素。

    【规格】　0.5g（50万单位）

    【贮藏】　密闭，在阴凉干燥处保存。