药典2000版-扑米酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Pumitong
    英文名：Primidone
    书页号：2000年版二部－125
    
　　本品为5-乙基-5-苯基－二氢-4,6(1H, 5H)嘧啶二酮。按干燥品计算，含C12H14N2O2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在乙醇中微溶，在水、丙酮或苯中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为280 ～284 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品0.1g，加变色酸试液5ml,置水浴上加热30分钟，应显紫色。
　　(2) 取本品0.1g，加无水碳酸钠0.1g混合后，加热灼烧，即有氨气发生，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集62图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％) 。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml ，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐酸2ml ，置水浴上蒸干，再加水5ml 蒸干，加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)4ml，微热使溶解，加水使成50ml，摇匀；分取25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　锌盐　取上述重金属项下剩余的溶液25ml，置50ml比色管中，加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml ，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液 [精密称取硫酸锌(ZnSO4.7H2O)44mg ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml 相当于10μg 的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.002％）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于10.91mg 的C12H14N2O2。

    【类别】　抗癫痫药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　扑米酮片