药典2000版-非诺洛芬钙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Feinuoluofengai
    英文名：Fenoprofen Calcium
    书页号：2000年版二部－383
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C30H26CaO6.2H2O　558.64
　　本品为α-甲基-3- 苯氧基 -苯乙酸钙二水合物。按无水物计算，含C30H26CaO6不得少于97.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加醋酸1ml 微热溶解后，加草酸铵试液1 滴，即生成白色沉淀，滤过，沉淀能在盐酸中溶解。
　　(2) 取本品约0.1g，加冰醋酸5ml 溶解后，加甲醇使成100ml ，摇匀，量取适量，加甲醇制成每1ml 中约含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与278nm 的波长处有最大吸收，在266nm 的波长处有一肩峰。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集249 图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(1∶1)制成1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(1∶1)稀释制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－冰醋酸(10：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，水分应为5.0％～8.0 ％。
　　钙　取本品约0.25g ，精密称定，加乙醇15ml与水10ml，微热使溶解，加氢氧化钠试液15ml和钙紫红素指示剂约0.1g，摇匀，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.004mg 的Ca。按无水物计算，含Ca应为7.3％ ～8.0 ％。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐 2ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg 的C30H26CaO6。

    【类别】　消炎镇痛药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　非诺洛芬钙片