药典2000版-枸橼酸铋钾

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juyansuanbijia
    英文名:Bismuth Potassium Citrate
    书页号:2000年版二部-458
    
  本品为一种组成不定的含铋复合物。按干燥品计算,含铋(Bi)应为35.0%~38.5%。

    【性状】 本品为白色粉末;味咸,有引湿性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中极微溶解。

    【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,加水5ml 溶解后,加稀硫酸2 ~3 滴酸化,加硫脲溶液(1→10) 数滴,即显深黄色。
  (2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀,在氢氧化钠试液或浓氨溶液中不溶。
  (3) 取本品约10mg,加水0.2ml 溶解后,加吡啶-醋酐(3:1) 约5ml ,即显黄色到红色或紫红色。

    【检查】 酸碱度 取本品0.6g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~8.0 。
  硫酸盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,滴加稀盐酸4ml ,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液分成2 等份:1 份中加25%氯化钡溶液5ml ,放置10分钟,反复滤过,至滤液澄清,加水稀释成40ml后,加标准硫酸钾溶液2.0ml ,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另1 份中加水稀释成40ml后,加25%氯化钡溶液5ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照液比较,不得更浓(0.04%)。
  硝酸盐 取本品0.50g ,置试管中,加水5ml 溶解后,加硫酸5ml ,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚试液5ml ,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  铜盐 取本品0.20g ,加水2ml 溶解后,加枸橼酸铵溶液(1→10)2ml,用氨试液调节溶液的pH值为8 ~9,加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml ,再加水使成50ml,如显色,与标准硫酸铜溶液[每1ml 相当于10μg的铜(Cu)]0.50ml 按同法操作制成的对照液比较,不得更深 (0.0025%) 。
  铅盐 以本品1.0g,在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷后滴加硝酸使溶解,在水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml ,煮沸2 分钟,放冷,滤过,残渣用少量水洗,洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7 ,加水稀释成25ml,加稀醋酸2ml 与硫化氢试液10ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%) 。
  含氨量 取本品约1g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3 。含氨量应为2%~6%。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水50ml溶解后,再加硝酸溶液(1→3)3ml 与二甲酚橙指示液2 滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至黄色。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于10.45mg的Bi。

    【类别】 抗溃疡药。

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

    【制剂】 (1)枸橼酸铋钾片  (2)枸橼酸铋钾胶囊  (3) 枸橼酸铋钾颗粒