药典2000版-磷酸丙吡胺片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Bingbi’an Pian
    英文名:Disopyramide Phosphate Tablets
    书页号:2000年版二部-1062
    
  本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺5mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,应显相同的结果。
  (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。

    【类别】 同磷酸丙吡胺。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 密封保存。