拼音名:Linsuan Bingbi’an Pian
英文名:Disopyramide Phosphate Tablets
书页号:2000年版二部-1062
本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺5mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,应显相同的结果。
(2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。
【类别】 同磷酸丙吡胺。
【规格】 0.1g
【贮藏】 密封保存。