药典2000版-戊四硝酯片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Wusixiaozhi Pian
    英文名：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
    书页号：2000年版二部－123
    
　　本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于戊四硝酯50mg），加无水丙酮（取丙酮用无水碳酸钠处理后，蒸馏即得）约25ml搅拌使戊四硝酯溶解后，滤过，滤液置蒸发皿中，在温水浴上蒸除丙酮，残渣依法测定，熔点（附录Ⅵ C）为139～143℃（本品有爆炸性，操作时应采用适宜的防护罩，剩余的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃烧破坏之）。
　　(2) 取上述残渣约10mg，置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中，冷却，沿壁加入硫酸亚铁试液3ml ，在二液面接界处产生棕色环。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加冰醋酸适量，研磨，于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中，置水浴上加热约20分钟，振摇使戊四硝酯溶解，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下方法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于戊四硝酯25mg），置100ml 量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下的方法测定，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同戊四硝酯散。

    【规格】　10mg