药典2000版-风湿骨痛胶囊

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fengshi Gutong Jiaonang
    英文名:
    书页号:2000年版一部-410
    

    【处方】 制川乌   制草乌  红花  甘草
       木瓜    乌梅   麻黄

    【制法】以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;其余红花等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。

    【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸,

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
  (2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml湿润,加氯仿50ml,加热回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收氯仿至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

    【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含乌头碱0.1mg)。
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置分液漏斗中,依次精密加入氯仿至20ml,再精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液(称取无水醋酸钠0.15g,加水使溶解,加冰醋酸5.6ml,用水稀释至500ml,摇匀,并在PH计上校正)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿0.2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,用水稀释至200ml,摇匀)2ml,强力振摇5分钟,静置20分钟,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液照分光光度法(附录 Ⅴ B),分别在412nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 取装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醚-氯仿-无水乙醇(16:8:1)的混合溶液25ml和氨试液1.5ml,摇匀,称定重量,于快速混匀器上振荡三次,每次2分钟,放置过夜,称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,再于快速混匀器上振荡2分钟,静置,倾取上清液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加乙醚5ml ,用0.05mol/L硫酸溶液提取4次,每次10ml,分取硫酸液,滤过,合并滤液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液4ml,摇匀,用氯仿提取4次,每次10ml,分取氯仿层,滤过,合并滤液,蒸干,残渣于105℃加热1小时,取出,放冷,加氯仿分次溶解,转移至25ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量(μg/ml),计算,即得。
  本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.25~0.80mg。

    【功能与主治】温经散寒,通络止痛。用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛;风湿性关节炎见以上证候者。

    【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2次。

    【注意】本品含毒性药,不可多服,孕妇忌服。

    【规格】每粒装0.3g

    【贮藏】密封。