药典2000版-注射用苯巴比妥钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Benbabituona
    英文名：Phenobarbital Sodium for Injecton
    书页号：2000年版二部－364
    
　　本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算，含苯巴比妥钠(C12H11N2NaO3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶性颗粒或粉末。

    【鉴别】　照苯巴比妥钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　碱度　照苯巴比妥钠项下的方法检查，应符合规定。
　　干燥失重　取本品，在150 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，照苯巴比妥项下的方法测定，按干燥品计算，含C12H11N2NaO3不得少于98.5％；再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。

    【类别】　同苯巴比妥钠。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg　 (3) 200mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。