药典2000版-醋酸地塞米松注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan　Disaimisong　Zhusheye
    英文名：Dexamethasone Acetate Injection
    书页号：2000年版二部－1020
    
　　本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】　(1) 取本品约12ml，置水浴上蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品1ml ，沿管壁加硫酸2ml ，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小心加水5ml ，振摇，棕红色消失。

    【检查】　pH值　应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取醋酸地塞米松对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品，摇匀,精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg）,置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液备用。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸地塞米松。

    【规格】　(1) 5ml：2.5mg　 (2) 1ml：5mg　 (3) 5ml：25mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。