药典2000版-醋酸甲萘氢醌片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Jianaiqingkun Pian
    英文名：Menadiol Diacetate Tablets
    书页号：2000年版二部－1016
    
　　本品含醋酸甲萘氢醌(C15H14O4)应为标示量的92.5％～107.5％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在285nm与322nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲萘氢醌50mg），加乙醇适量，煮沸，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(4→1000)5ml，温热数分钟，冷却，加过氧化氢溶液数滴，用稀盐酸中和，滤过，收集沉淀，用水洗涤，干燥，取干燥残渣约0.5mg,加乙醇5ml使溶解，加浓氨溶液2ml与氰基醋酸乙酯数滴，显蓝紫色，加20％氢氧化钠溶液5ml，显棕黄色，加酸或暴露于日光下，蓝紫色消失。
　　(3) 取上述滤液，显醋酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片，置研钵中，加无水乙醇5滴，湿润后研细，加无水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇40ml分次转移至200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中振摇，使维生素Ｋ<[4]>溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过,取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度,另取醋酸甲萘氢醌对照品40mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0.02mg的溶液,同法测定吸收度，计算出每片含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品40片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲萘氢醌20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲萘氢醌溶解,加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度；另取醋酸甲萘氢醌对照品20mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含醋酸甲萘氢醌0.02mg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸甲萘氢醌。

    【规格】　(1)2mg (2)4mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。