药典2000版-甘氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Gan’ansuan
    英文名：Glycine
    书页号：2000年版二部－88
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C2H5NO2　75.07
　　本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末;无臭，味甜。
　　本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集81图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.6～6.6 。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.007％）。
　　硫酸盐　取本品2.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.006％）。
　　铵盐　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　铁盐　取本品1.50g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法）
应符合规定（0.0001％）。
　　热原　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2 。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　避光，密封保存。