药典2000版-盐酸氮芥注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Danjie Zhusheye
    英文名:Chlormethine Hydrochloride Injection
    书页号:2000年版二部-674
    
  本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥(C5H11Cl2N.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。

    【鉴别】 (1) 取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液1ml ,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2 滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2 滴,即生成白色浑浊及沉淀。
  (2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 取本品2ml ,加水8ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0 。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加碳酸氢钠0.1g,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.626mg 的C5H11Cl2N.HCl。

    【类别】 同盐酸氮芥。

    【规格】 (1) 1ml:5mg  (2) 2ml:10mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。