药典2000版-己酮可可碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jitongkekejian
    英文名：Pentoxifylline
    书页号：2000年版二部－44
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H18N4O3　 278.3
　　本品为3,7-二氢3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤2,6-二酮。按干燥品计算，含C13H18N4O3应为97.0％～103.0 ％。

    【性状】　本品为白色粉末或颗粒；有微臭，味苦。
　　本品在氯仿中易溶，在水、乙醇或苯中溶解，在乙醚中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为102～106℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml溶解，加二硝基苯肼试液5ml ，即生成棕黄色沉淀，滤过，沉淀用水适量洗净。在105℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为204℃。
　　(2) 取本品约10mg，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
　　(3) 取本品约10mg，加水5ml 溶解，加稀硫酸1ml ，滴加碘试液数滴，即生成棕色沉淀。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集29图）一致。

    【检查】　苯溶液的澄清度　取本品0.5g，置干燥试管中，加苯1.0ml ，于水浴中温热，溶解，溶液应澄精。
　　溴化物　取本品0.5g，加水10ml溶解，加稀硝酸0.5ml 与硝酸银试液1ml ，加热至沸，放冷，加水稀释成25ml，摇匀，与标准溴化钾溶液11.0ml[每1ml标准溴化钾溶液相当于0.01mg的溴(Ｂr)]，用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加稀醋酸2ml 与适量水溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加水溶解，并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在274nm 的波长处测定吸收度，按C13H18N4O3的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为365计算，即得。

    【类别】　血管扩张药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　（1）己酮可可碱肠溶片 （2）已酮可可碱注射液