药典2000版-氯化钠注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luhuana Zhusheye
    英文名:Sodium Chloride Injection
    书页号:2000年版二部-907
    
  本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。

    【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。

    【鉴别】 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为4.5 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。
  不溶性微粒 取装量为100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
  细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。
  其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

    【类别】 同氯化钠。

    【规格】 (1) 10ml:90mg  (2) 100ml:0.9g (3) 250ml:2.25g       (4) 500:4.5g  (5) 1000ml:9g

    【贮藏】 密闭保存。