拼音名:Xiongquyangdansuan Pian
英文名:Ursodeoxycholic Acid Tablets
书页号:2000年版二部-1007
本品含熊去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸10mg),加乙醇5ml ,振摇使熊去氧胆酸溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照熊去氧胆酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于熊去氧胆酸0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)40ml,振摇,使熊去氧胆酸溶解,加新沸过的冷水20ml,照熊去氧胆酸项下的方法,自“加酚酞指示液2 滴”起,依法测定。
每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。
【类别】 同熊去氧胆酸。
【规格】 50mg
【贮藏】 密封保存。