药典2000版-丙酸倍氯米松软膏

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingsuan Beilumisong Ruangao
    英文名:Beclometasone Dipropionate Ointment
    书页号:2000年版二部-102
    
  本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7) 应为标示量的85.0%~115.0%。

    【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】 取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2 分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷至室温,照丙酸倍氯米松项下的方法,精密加内标溶液5ml ,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl 注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

    【类别】 同丙酸倍氯米松。

    【规格】 10g:2.5mg

    【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。