药典2000版-丙酸倍氯米松气雾剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bingsuan　Beilumisong　Qiwuji
    英文名：Beclometasone Dipropionate Aerosol
    书页号：2000年版二部－102
    
　　本品为丙酸倍氯米松的混悬型定量阀门气雾剂。本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)应为标示量的85.0％～120.0％。丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0％～130.0％。

    【性状】　本品在耐压容器中的药液为白色混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

    【鉴别】　取本品1瓶，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针（勿与液面接触），橡皮管的一端通入水中放气，待抛射剂气化挥尽，除去铝盖，置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂，加环己烷3ml洗涤内容物，静置后滤过。共洗涤3次，用同一滤纸滤过，瓶内和滤纸上的残留物用热风除去环己烷后，加无水乙醇50ml使溶解, 滤过,精密量取滤液适量（约相当于丙酸倍氯米松1mg），用无水乙醇稀释至50ml，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在238nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应附合气(粉)雾剂和喷雾剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　取丙酸倍氯米松对照品2mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品以无水乙醇为吸收剂，照气雾剂（附录Ⅰ L）每揿主药剂量项下的方法操作，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置于25ml量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再加入氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀，密塞，置暗处，于35℃水浴中1小时后，放冷，用无水乙醇稀释刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同丙酸倍氯米松。

    【规格】　每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg。

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。