药典2000版-乳糖

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Rutang
    英文名：Lactose
    书页号：2000年版二部－410
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H22O11.H2O　 360.31
　　本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。

    【性状】　本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
　　比旋度　取本品，在80℃干燥2 小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋52.0°至＋52.6°。

    【鉴别】　(1)取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。
　　溶液的澄清度　取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　蛋白质　取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml ，5 分钟内不得生成絮状沉淀。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    【类别】　赋形剂。

    【贮藏】　密闭保存。