药典2000版-磷酸伯氨喹片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Bo’ankui Pian
    英文名：Primaquine Phosphate Tablets
    书页号：2000年版二部－1064
    
　　本品含磷酸伯氨喹(C15H21N3O.2H3PO4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显橙红色。

    【鉴别】　(1) 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于磷酸伯氨喹60mg），加水10ml，搅拌使磷酸伯氨喹溶解，滤过，滤液照磷酸伯氨喹项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (2) 取上述剩余的细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含磷酸伯氨喹15μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与282nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，超声处理约1分钟，使磷酸伯氨喹溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照溶出度项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法）,以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸收度，按C15H21N3O.2H3PO4的吸收系数(E1% 1cm)为342计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品50片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸伯氨喹0.3g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定，但电流计的灵敏度改用10<-8>A/格。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.77mg的C15H21N3O.2H3PO4。

    【类别】　同磷酸伯氨喹。

    【规格】　13.2mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。