药典2000版-癸氟奋乃静注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guifufennaijing Zhusheye
    英文名：Fluphenazine Decanoate Injection
    书页号：2000年版二部－533
    
　　本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静（C32H44F3N3O2S ）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。

    【鉴别】　取本品，照癸氟奋乃静项下鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　颜色　取本品，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　 有关物质　照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验。取本品1μl点于硅胶ＧＦ254薄层板(20cm×20cm)的右下角适当处，用氯仿展开后至离前沿约12cm，取出，晾干，将薄层板按顺时针方向偏转90℃，再在其右下角适当处点0.02％盐酸氟奋乃静对照品的甲醇溶液10μl ，以丙酮－环己烷－浓氨溶液(80：30：5) 为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外兴灯(254nm) 下检视；再于喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。　　　　　　　　　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品5ml(约相当于癸氟奋乃静0.125g)，加冰醋酸20ml，振摇，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S 。

    【类别】　同癸氟奋乃静。

    【规格】　1ml：25mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗处保存。