药典2000版-谷氨酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Gu'ansuanna
    英文名：Sodium Glutamate
    书页号：2000年版二部－310C5H8NNaO4·H2O　 187.13
　　本品为L－2－氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4·H2O应为99.0％～100.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度　取本品，精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(附录Ⅵ　Ｅ)，比旋度为+24.8°至+25.3°。

    【鉴别】　(1)取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
　　(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ　Ｈ），pH值应为6.7～7.2。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ　Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ　Ａ）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％)。
　　硫酸盐　取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ　Ｂ），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％)。
　　铵盐　取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ　Ｋ）,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(2：1：1)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
　　干燥失重　取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1％（附录Ⅷ　Ｌ）。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｇ），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ　Ｊ第一法)，应符合规定(0.0001％)。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ　Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

    【含量测定】　取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ　Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　谷氨酸钠注射液