药典2000版-谷氨酸片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Gu’ansuan Pian
    英文名：Glutamic Acid Tablets
    书页号：2000年版二部－309
    
　　本品含谷氨酸(C5H9NO4) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于谷氨酸5mg ），加水5ml ，加热使谷氨酸溶解，滤过，取滤液，加茚三酮约5mg ，加热，溶液显蓝至紫蓝色。
　　(2) 取本品的细粉适量，加氢氧化钠试液使谷氨酸溶解后，滤过，滤液加盐酸中和，析出的结晶滤过，用水洗涤后，烘干；取结晶与谷氨酸对照品，分别加热水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一色谱滤纸上，以正丁醇－醋酸－乙醇－水(4：1：1：2) 为展开剂，照上行法展开后，晾干，喷以茚三酮溶液( 取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中，加冰醋酸0.4ml)烘干，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点相同。

    【检查】　除崩解时限应在30分钟内完全崩解外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml ，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg 的C5H9NO4 。

    【类别】　同谷氨酸。

    【规格】　(1) 0.3g　(2) 0.5g

    【贮藏】　遮光，密封保存。