药典2000版-奋乃静注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fennaijing Zhusheye
    英文名:Perphenazine Injection
    书页号:2000年版二部-380
    
  本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 (1)取本品1ml ,加盐酸与水各1ml ,加热至80℃,加入过氧溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。
  (2) 取本品1ml ,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5ml 溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加入0.1mol/L重铬酸钾液数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于奋乃静125mg ),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液2ml 使成碱性,用氯仿振摇提取4 次,每次20ml,合并提取液,以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的C21H26ClN3OS。

    【类别】 同奋乃静。

    【规格】 1ml:5mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。