药典2000版-过氧苯甲酰乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guoyangbenjiaxian Rugao
    英文名：Benzoyl Peroxide Cream
    书页号：2000年版二部－237
    
　　本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg ），加丙酮10ml，振摇，使分散均匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，用丙酮溶解，制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－二氧甲烷－冰醋酸(50：2：
1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm) 检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　pH值　应为2.8 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰250mg ），置100ml 具塞锥形瓶中，加丙酮30ml，振摇使分散均匀，加碘化钾试液5ml ，密塞，振摇1分钟后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C14H10O4。

    【类别】　同过氧苯甲酰。

    【规格】　(1)　5％　(2) 10％

    【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。