药典2000版-盐酸麻黄碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Mahuangjian
    英文名：Ephedrine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－668
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C10H15NO.HCl　 201.70
　　本品为(1R,2S)-2-甲氨基－苯丙烷-1- 醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为217 ～220 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－33°至－35.5°。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液2 滴与20％氢氧化钠溶液1ml ，即显蓝紫色；加乙醚1ml ，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成蓝色。
　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。
　　酸碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1 滴；如显黄色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml ，应变为红色，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml 应变为黄色。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.010％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸汞试液4ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的C10H15NO.HCl。

    【类别】　肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸麻黄碱注射液　(2) 盐酸麻黄碱滴鼻液