拼音名:Qingmeisujia
英文名:Benzylpenicillin Potassium
书页号:2000年版二部-356
本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2- 甲酸钾盐。按无水物计算,含青霉素按C16H17KN2O4S计算,不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品,照青霉素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集223 图)一致。
(3) 本品显钾盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
如果已作(1)、(3)项,则(2) 项可不做。如果已作(2)、(3)项,则(1) 项可不做。
【检查】 吸收度 取本品,加水制成每1ml 中含1.88mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm 的波长处,其吸收度不得大于0.10;在264nm 的波长处有最大吸收,吸收度应为0.80~0.88。
酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
【含量测定】 取本品,照青霉素钠项下的方法测定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02 mol/L) 分别相当于7.450mg 的总青霉素钠和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S计算)。每1mg 的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】 注射用青霉素钾