药典2000版-硫酸奎尼丁片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusan Kuiniding Pian
    英文名：Quinidine Sulfate Tablets
    书页号：2000年版二部－884
    
　　本品含硫酸奎尼丁〔(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O〕应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml,滤过，精密量取续滤液2ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A），在347nm的波长处测定吸收度，按(C20H24N2O2)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为149,并乘以0.9540，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使完全溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O。

    【类别】　同硫酸奎尼丁。? ?

    【规格】　0.2g

    【贮藏】　遮光，密封保存?