药典2000版-盐酸雷尼替丁胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Leinitiding Jiaonang
    英文名：Ranitidine Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部－691
    
　　本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物适量（约相当于雷尼替丁0.2g），照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品的内容物适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品内容物适量，照盐酸雷尼替丁片项下的方法测定，杂质总量不得过4.0％。
　　 其他　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于雷尼替丁25mg），置100ml 量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照盐酸雷尼替丁片项下的方法，自“置 100ml量瓶中，加水稀释至刻度”起，依法测定，即得。

    【类别】　同盐酸雷尼替丁。

    【规格】　0.15g （按C13H22N4O3S计）

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。