药典2000版-磷酸哌喹片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Paikui Pian
    英文名:Piperaquine Phosphate Tablets
    书页号:2000年版二部-1068
    
  本品含磷酸哌喹,按无水物(C29H32Cl2N6.4H3PO4)计算,应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或淡黄色。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml ,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,照磷酸哌喹项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取上述剩余的滤液,加氨试液0.5ml ,搅拌,滤过,滤液加硝酸溶液(1→2)4滴与钼酸铵试液1ml ,加热,即生成黄色沉淀;滤过,沉淀能在氨试液中溶解。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在226nm与240nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸哌喹20mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,置水浴上,加热振摇使磷酸哌喹溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C29H32Cl2N6.4H3PO4的吸收系数(E1% 1cm)为566计算,即得。

    【类别】 同磷酸哌喹。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 遮光,密封保存。