药典2000版-葡萄糖注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotang Zhusheye
    英文名：Glucose Injection
    书页号：2000年版二部－816
    
　　本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。

    【鉴别】　取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    【检查】　pH值　应为3.2 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
　　5-羟甲基糠醛　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置 100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.32。
　　重金属　取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
　　不溶性微粒　取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C）,应符合规定。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。　　　　　　　　　　　　 其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g ），置100ml 量瓶中，加氨试液0.2ml （10％或10％以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含有 C6H12O6.H2O的重量(g) 。

    【类别】　同葡萄糖。

    【规格】　(1) 10ml：2g　 (2) 20ml：5g　 (3) 20ml：10g　　(4) 100ml：5g　　　　　　　(5) 100ml：10g (6) 250ml：12.5g (7) 250ml：25g (8) 500ml：25g　　　　　　　(9) 500ml：50g (10) 1000ml：50g (11) 1000ml：100g　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【贮藏】　密闭保存。