药典2000版-盐酸氯丙嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lubingqin
    英文名：Chlorpromazine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－676
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H19ClN2S.HCl　 355.33
　　本品为N,N-二甲基 -2-氯-10H- 吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19ClN2S.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
　　本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚或苯中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为194 ～198 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加硝酸5 滴即显红色，渐变淡黄色。
　　(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm 的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸收度约为0.46。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集391图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g ，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3 号或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。
　　有关物质　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80：10：10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加醋酸汞试液5ml 与橙黄Ⅳ指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg 的C17H19ClN2S.HCl 。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸氯丙嗪片　(2) 盐酸氯丙嗪注射液