拼音名:Simositing Jiaonang
英文名:Semustine Capsules
书页号:2000年版二部-201
本品含司莫司汀(C10H18ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于司漠司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的方法测定,即得。
【类别】 同司莫司汀。
【规格】 (1) 10mg (2) 50mg
【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。