药典2000版-盐酸地芬诺酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Difennuozhi
    英文名：Diphenoxylate Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－583
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C30H32N2O2.HCl　489.06
　　本品为1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
　　本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为221 ～226 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1：99)制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、258nm与264nm 的波长处有最大吸收。
在258nm与252nm处的吸收度比值应为1.1 ～1.3。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339 图）一致。
　　(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32N2O2.HCl。

    【类别】　止泻药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　复方地芬诺酯片