药典2000版-丙硫异烟胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bingliuyiyan’an
    英文名：Protionamide
    书页号：2000年版二部－98
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C9H12N2S　180.28
　　本品为2-丙基硫代异烟酰胺。按干燥品计算含C9H12N2S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为黄色结晶或结晶性粉末；微具特殊臭。
　　本品在甲醇、乙醇或丙酮中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为139 ～143 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加盐酸溶液(9→100)3ml ，缓缓加热，发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm的波长处有最大吸收，吸收度约为0.78。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集69图）一致。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加乙醇20ml，加温溶解，加水20ml，放冷，振摇使结晶析出，加甲酚红指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。
　　有关物质　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.50mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－甲醇(90：10) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液0.4ml ，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.03mg的C9H12N2S。

    【类别】　抗结核药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　丙硫异烟胺片