药典2000版-注射用头孢噻肟钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Toubaosaiwona
    英文名：Cefotaxime Sodium For Injection
    书页号：2000年版二部－198
    
　　本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于86.0％;按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色，类白色或淡黄白色结晶性粉末。

    【鉴别】　照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）均不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
　　头孢噻肟聚合物　取装量差异项下的内容物，精密称适量，照头孢噻肟钠项下的方法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计，不得过1.0％。
　　酸度、异常毒性、热原与无菌　照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻肟钠项下的方法测定。

    【类别】　同头孢噻肟钠。

    【规格】　按C16H17N5O7S2计算　(1) 0.5g　(2) 1.0g　 (3)2.0g

    【贮藏】　密闭，在凉暗干燥处保存。