药典2000版-艾司唑仑注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Aisizuolun　Zhusheye
    英文名：Estazolam　Injection
    书页号：2000年版二部-92　　本品为艾司唑仑加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含艾司唑仑（C16H11ClN4）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为无色澄明液体

    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于艾司唑仑1mg），加稀硫酸2滴，置紫外光灯（365nm）下检视，显天蓝色荧光。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。

    【检查】pH值　应为5.6～7.0（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（60：4）为流动相；检测波长为223nm，理论板数按艾司唑仑峰计算应不低于1500。
　　测定法　精密量取本品适量，加流动相稀释成每1ml中约含艾司唑仑10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的艾司唑仑对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】同艾司唑仑。

    【规格】1ml：2mg

    【贮藏】遮光，密闭保存。