药典2000版-盐酸苯乙双胍片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Benyishuanggua Pian
    英文名：Phenformin Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－626
    
　　本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品20片，研细，加水10ml，振摇使盐酸苯乙双胍溶解，滤过，滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加重铬酸钾试液，即生成黄色沉淀，再加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
　　(3) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加氨制硝酸镍试液，即生成淡黄色沉淀，放置后变为黄色。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯乙双胍0.1g），置250ml 凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）2g与硫酸铜粉末0.2g，再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml，加热消化至溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。
加水溶解并移入200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml ，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法），自“经由Ｄ漏斗转入Ｃ蒸馏瓶中”起，依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。

    【类别】　同盐酸苯乙双胍。

    【规格】　25mg

    【贮藏】　密封保存。