药典2000版-艾司唑仑片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Aisizuolun Pian
    英文名：Estazolam Tablets
    书页号：2000年版二部－91
    
　　本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于艾司唑仑10mg）加乙醇10ml，振摇使艾司唑仑溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，充分振摇，使艾司唑仑溶解，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　溶出度　　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ　C第三法），以盐酸溶液(9→1000)100ml（1mg规格）或200ml（2mg规格）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在268nm±2nm的波长处测定吸收度，按C16H11ClN4的吸收系数（E1％　1cm）为352计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于艾司唑仑10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)60ml ，充分振摇使艾司唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在268±2nm 的波长处测定吸收度，按C16H11ClN4的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为352 计算，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同艾司唑仑。

    【规格】　(1) 1mg　 (2) 2mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。