药典2000版-醋酸泼尼松龙软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Ponisonglong Ruangao
    英文名：Prednisolone Acetate Ointment
    书页号：2000年版二部－1026
    
　　本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品1g，加无水乙醇10ml充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸2ml，摇匀后应显红色，加水10～15ml稀释后，红色消褪，产生灰白色沉淀。
　　(2) 取本品15g，加无水乙醇约70ml，置水浴中加热，振摇，使醋酸泼尼松龙溶解，置冰浴中冷却，滤过，取滤液约30ml，置水浴中蒸干，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密称取本品4g（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌，使醋酸泼尼松龙溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液滤入100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸泼尼松龙。

    【规格】　(1) 4g：0.02g　　(2) 10g：0.05g

    【贮藏】　密闭，在凉处保存。