药典2000版-非诺贝特片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Feinuobeite Pian
    英文名：Fenofibrate Tablets
    书页号：2000年版二部－382
    
　　本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　有关物质　取本品细粉适量，加氯仿－乙醇(9：1)振摇，使非诺贝特溶解并制成每1ml 中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照非诺贝特项下的方法，自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特50mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇至75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收系数（Ｅ1% 1cm）为484计算，即得。

    【类别】　同非诺贝特。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。