药典2000版-月桂氮{卓}酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yueguidanzhuotong
    英文名：Laurocapram
    书页号：2000年版二部－66
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C13H15NO　281.48
　　本品为1-十二烷基－六氢-2H-氮杂{卓}-2-酮。含C13H15NO应为97.0％～102.0％。

    【性状】　本品为无色透明的黏稠液体；几乎无臭，无味。
　　本品在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。
　　相对密度　本品的相对密度（附录Ⅵ A）为0.906～0.926 。
　　折光率　本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.470～1.473 。
　　黏度　本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法，毛细管内径1.2mm±0.05mm），在25℃时为32～34mm<2>/s 。

    【鉴别】　(1) 取本品2ml ，加甲醇2ml ，加1mol/L盐酸羟胺溶液（临用新配）1ml ，加氢氧化钾1小粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集48图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品5ml ，加中性乙醇5ml ，温热使溶解。放冷至室温，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
　　己内酰胺与有关物质　取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液(1) 、(2);另取己内酰胺对照品加丙酮制成每1ml 中含0.5mg 的对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以四氯化碳－丙酮(1：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以冰醋酸，并置温热的气流中至无醋酸臭，再置氯气〔于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯，内盛高锰酸钾约1g，并加入盐酸溶液(1→4)10ml，盖严标本缸，5 分钟后即可使用〕中熏数秒钟后取出，在冷流通空气中挥去多余的氯气，喷以碘化钾－淀粉试液显色，供试品溶液(1) 与对照品溶液相应位置上的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深；供试品溶液(2) 除主斑点外，不得显其他斑点。
　　溴化物　取本品1.0g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3 滴与氯仿1ml ，边振摇边滴加2％氯胺Ｔ溶液（临用时新配）3滴，氯仿层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g ，加水使溶解成100ml ，摇匀）1.0ml ，用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1％) 。
　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。　　　　　　　　　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　照气相色谱法（附录Ⅴ E）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　以甲基硅橡胶（SE-30 ）为固定相，涂布浓度为10％，柱温为240℃±10℃。理论板数按月桂氮{卓}酮峰计算，应不低于1000，月桂氮{卓}酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
　　校正因子测定　取廿四烷适量，精密称定，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液。另外月桂氮{卓}酮对照品约20mg,精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液解并稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
　　测定法　取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀，分别连续进样3～5次，每次约1μl。测定，计算，即得。

    【类别】　皮肤渗透促进剂。

    【贮藏】　遮光，密封保存。